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卡扣式注射剂瓶是一种专为安全储存和运输液体药物、疫苗和其他物质而设计的药品容器。它们适用于临床环境、实验室以及家庭医疗保健。日常生活中的应用之一是鼻腔喷雾剂。

术语“卡扣式”是指注射剂瓶瓶盖或封盖的安装方式。在该系统中，瓶盖设计为“卡入”注射剂瓶的瓶颈，形成安全密封，有助于保护内容物免受污染、挥发和泄漏。卡扣式注射剂瓶是药品初级包装供应链中的关键组成部分，确保不同类型的药物从制造商安全地交付给最终用户。

什么是初级包装？

初级包装与药物制剂直接接触，经过精心设计，可保护药物免受污染，确保其在整个储存和运输过程中的稳定性和安全性。在制药领域，严格的安全标准至关重要，尤其是对于注射类药物，常见的初级包装选项包括注射器、卡式瓶、注射剂瓶和安瓿瓶。初级包装的选择与给药途径密切相关，给药途径通常分为肠外给药和非肠外给药。

定义给药途径

一般来说，有两种给药途径：肠外给药和非肠外给药。让我们详细了解一下：

• 肠外给药：包括注射到患者体内的药物。例如皮下注射、肌肉注射和静脉注射等。
  • 肠外给药通常是吸收药物最快、最直接的方式。
  • 对于肠外给药，初级包装（如注射剂瓶或安瓿瓶）需要与注射器配合使用。

• 非肠外给药：包括所有其他未注射到体内的药物类型。其中一些类型包括口服、外用、眼科和鼻腔给药。
  • 非肠外给药更易于使用，因为患者可以直接自行操作。
  • 对于非肠外给药，首选使用注射剂瓶或药瓶等包装。

卡扣式注射剂瓶：为不断扩大的鼻腔给药市场提供精确尺寸的注射剂瓶

2022年，国际标准化组织（ISO）发布了规范24166-3，该规范涉及由管状玻璃制成的“用于计量泵的卡扣式瓶”。

该规范确定了两种类型的卡扣式注射剂瓶的尺寸，它们通过是否带有密封圈来区分。其尺寸（包括公差）的制定旨在实现瓶颈“能够与计量泵实现卡扣连接”（ISO 24166-3标准）。

该 ISO 标准还规定了卡扣式玻璃注射剂瓶的一般要求，包括：

• 卡扣式注射剂瓶的密封表面应无凹槽、波纹和起伏，以免影响与计量泵结合使用时的密封性能。
• 底部应具有适当的形状和内表面，使计量泵的浸管能够移动至注射剂瓶内的适当位置，以最大限度地减少残留量。
• 供应商和客户应就此类密封表面和底部表面的规格达成一致。

强大的合作伙伴关系，实现最佳的卡扣式兼容性

选择合适的 初级包装、容器和 组件 对于确保患者安全至关重要。肖特医药等制造商不断创新，以提高整个供应链中药品容器的安全性和效率。为此，我们与合作伙伴携手，为制药客户提供最佳的初级包装。

Aptar Pharma 作为给药领域的全球领导者，最近对肖特医药的卡扣式注射剂瓶进行了一系列测试。这些注射剂瓶的样品（例如 20R 规格）与 Aptar Pharma 的 20mm Classic Line 喷雾泵、CPS 喷雾泵（针对鼻腔药物应用进行了优化）以及 APF（Advanced Preservative Free，无防腐剂）和 APFPlus 泵进行了组合测试。APF 和 APF< /> 泵为敏感配方提供卓越的微生物保护和稳定性，其无金属流体路径确保了最高的产品安全性。Aptar Pharma 泵与 SCHOTT Pharma 卡扣式注射剂瓶的所有组合均通过了密封性测试。

肖特医药的卡扣式注射剂瓶

凭借 100 多年在药用玻璃容器领域的经验，以及每年生产数十亿个高质量注射剂瓶的规模，肖特医药SCHOTT Pharma 是药品包装领域的市场领导者之一。我们的产品使客户能够安全地储存和施用各种药物，同时优化灌装与封装工艺。

肖特医药使用 SCHOTT FIOLAX® 玻管（根据药品要求可为透明或琥珀色）制造其 卡扣式注射剂瓶，该玻管具有高耐化学性，可确保稳定储存和长保质期。精确的尺寸和严格的外观缺陷 AQL 标准保障了这些注射剂瓶的功能性。

一览

• 卡扣式注射剂瓶旨在简化药品灌装与密封流程。
• 卡扣式闭合机制有助于减少操作步骤，提升药品生产过程中的运营效率。
• 卡扣式注射剂瓶系统支持安全密封，有助于维持无菌状态及容器完整性。
• 该设计可支持注射药物及生物制剂的自动化灌装与封装流程。
• 简化的处理与包装流程有助于降低污染风险，并提高生产灵活性。