肖特医药包装组件的性质判定 了解您使用的组件，确保安全储存您的药物
联系我们肖特医药协助企业比较包装组件性能，确认符合规范
选择最合适的包装组件或包装方案时，客观地对其性能进行比较，这一点至关重要。当药物包装方案确定下来之后，或者需要对其开展生命周期监测工作时，产品所有者同时需要确认所使用的材料是否符合规范要求。而无论是上述哪种情况，都需要超出药典检验中仅仅回答是否符合药典或标准规定的范围。
肖特医药分析服务将提供可靠的数据，帮助客户解决性能比较评估和材料成分方面的挑战。这类测试需要具备分析弹性体和玻璃材料成分的专业能力与丰富经验，客户往往很难依靠自身力量去完成这类测试。
肖特医药包装的包装组件或材料识别服务
产品所有者的一项主要责任是检查所提供的包装组件的实际质量是否符合规范要求。弹性体和玻璃材料成分尤其难以评估，并非每家制药公司都具备实验室以及必要的设备、技能和知识。
肖特医药分析服务可进行各种材料识别研究。在研究过程中，采用一组专业分析技术，并将结果与一个包含已知成分和标准物质的数据库进行比较。肖特医药的专家可以采用各种技术来确定是否应用了表面涂层、化学强化或脱碱化等过程，并确定您选定的包装方案设计的其他性质。
作为独立的第三方机构，肖特医药提供客观的材料识别测试，这能够帮助制药公司和供应商顺利施行有效的材料监督政策。
包装组件性能比较
在敏感药物的储存上，遵循药典规定是不可或缺的，但对于组件包装的选择标准来说还远远不够。如果企业想选择药品包装储存的最佳组件，那么定量比较组件之间的性能非常重要。
肖特医药分析服务在进行比较研究方面拥有数十年的经验。它能够针对两种及以上的组件（例如活塞和注射器）之间进行性能关键参数方面的定量比较，例如敏感材料含量（例如可提取的钨或可提取的粘合剂类物质）或有机硅涂层的水平。
尤其在硅油方面，设有专门的测试方案，利用这些方案，测量某个组件中硅油的总量同时，还确定硅油往溶液中渗透的趋势特点。通过这些测试可以比较不同的组件或系统，确定哪一种具有最低的不兼容性风险，例如硅油颗粒形成的风险。
以最高精度确定包装组件的性质
合作实验室 – 独立、客观地分析来自不同供应商的包装组件和系统。
无与伦比的专业知识 – 40年来在药用包装的方法、材料和实践方面的深入见解，供您在此基础上设计您的产品。
无与伦比的分析条件 – 各种先进的分析方法，包括使用聚焦离子束（FIB）技术对玻璃样品进行横截面分析。
遍及全球 – 我们在北美和欧洲设有实验室，我们的专家始终在您身边，能够在工作时间快速响应您的需求。
包装组件表征研究：如何进行
肖特制药服务专家团队可提供一系列支持和建议，帮助您应对药品包装存在的挑战。我们制定了完整的流程，涵盖了从初始请求到获得有效解决方案的整个过程。
1. 联系我们
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2. 获取研究方案
肖特医药的科学专家将根据您的信息提供建议，创建符合监管机构最新指导原则的定制研究方案。
3. 报价和样品要求
肖特医药将根据您的反馈提供一份报价，其中包含详细的研究方案以及样品选择、包装和提交的说明。
4. 样品提交
将样品寄到肖特医药的实验室，并提供填写完整的提交表格、形式发票和材料安全数据表。
