肖特医药药品包装分析 验证您的药品包装方案的兼容性
联系我们包装挑选及登记准备阶段的测试服务
肖特医药分析服务提供分析测试，验证您的包装方案是否符合特定药品要求。这会产生客观的数据，用于支撑所选定的理想包装方案，从根源处化解难题，同时为药品登记注册备好契合法规的相关证明。
肖特医药的专家不仅拥有肖特在材料与表面科学领域的丰富经验，而且对药物特定的要求和药物包装的各种挑战具有深入的了解。肖特医药在德国和美国的两家实验室经过 DIN EN ISO/IEC 17025 认证和 FDA 注册，提供：
- 关于各种药物包装系统分析的40多年丰富经验。
- 依托无商业关联的独立实验室，在严格保密的前提下，对多供应商组件与包装系统开展公正比对。
- 能够评估注射器、卡式瓶、注射剂瓶、安瓿、自动注射器和所有类型的相关组件（例如胶塞、活塞、针帽和针头护罩）以及上游接触材料，例如过滤器、硅胶管和细口大玻璃瓶。
脱片研究
我们提供脱片筛选研究，可针对您的情况来评估由于药物与容器之间的相互作用而产生脱片和颗粒的风险，满足监管要求。
微粒分析
我们将帮助您确定微粒形成的性质和根本原因，提供分析服务，确定微粒的形态、大小和组成。
提取物与浸出物研究
我们开展提取物与浸出物研究，以了解在药品储存期间哪些物质会从包装中迁移到药品中，从而可能导致不良或有毒影响。
强制性及不符合性测试
我们对所有初级包装材料和组件进行测试，以证明符合领先的药典和国际标准。
机械稳定性测试
我们提供分析，以描述您的容器解决方案的机械强度；还提供断口显微分析，以检查包装容器失效的根本原因或机制。
确定包装组件的性质
我们分析玻璃、橡胶和其他组件，确定其成分、涂层和处理方法，获得有关性能的比较结论。
轻松获取结果：让肖特制药协助您开展研究
从研究设计到结果呈现，肖特制药可为您的研究提供全流程分析支持。一旦研究方案获批且样本提交，肖特医药将全程协助研究的筹备与执行环节。
无论是除热源处理、药物及安慰剂填充、高压灭菌、加速老化研究所需的样本保存，还是特定应用场景的模拟与结果解读，肖特制药的专家团队都能提供专业支持，协助您的研究得出可靠结论。
肖特医药的核心竞争力：研发定制化方法
各类兼容性研究均有法规可循，但诸多方法 —— 尤其是涉及药物与容器相互作用的部分 —— 需结合药物特性、材料属性、限制条件及研究目的进行定制化设计，以满足特殊要求。
肖特医药深耕该领域 40 年，团队已将这些特定需求转化为经过验证的实验设计，积累了深厚专业经验。依托肖特集团研究中心的资源，我们得以启用通常仅大学可及的尖端设备，打造出独具优势的多样化研究方案。
合作实验室 – 独立、客观地分析来自不同供应商的包装组件和系统。
获得全面认证——我们经过 DIN EN ISO/IEC 17025 认证和 FDA 注册，可确保您的研究结果被监管机构认可。
遍及全球——我们在北美和欧洲均设有实验室，专家们在工作时间内随时能够快速响应。
无与伦比的专业知识 – 40年来在药用包装的方法、材料和实践方面的深入见解，供您在此基础上设计您的产品。
如何进行医药分析
肖特医药分析服务专家团队可提供一系列支持和建议，帮助您应对药品包装方面的挑战。我们制定了完整的流程，涵盖了从初次问询到获得有效解决方案的整个过程。
1. 联系肖特医药团队
使用以下联系表格告诉我们您的当前需求，或直接致电给我们（见以下联系信息中的号码）
2. 获取研究建议
根据您的信息，肖特医药的科学专家将为您提供建议，并设计出符合最新监管准则的定制研究方案
3. 报价和样品要求
肖特医药将根据您的反馈提供一份报价，其中包含详细的研究方案以及样品选择、包装和提交的说明
4. 样品提交
将样品寄到肖特医药实验室，并提供填写完整的提交表格、形式发票和材料安全数据表
